Generika, genau wie sogenannte Biosimilars, unterliegen den gleichen Qualitäts- und Wirksamkeitsanforderungen wie die Präparate der Ersthersteller. Während des Zulassungsprozesses in Deutschland werden die Qualität und die Wirksamkeit des Medikaments ausgiebig untersucht und getestet. Bei erfolgreicher Prüfung erteilt die zuständige Behörde ein Gütesiegel. In Deutschland ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BFARM) für die Zulassung von Arzneimitteln und Arzneimittelsicherheit zuständig. Für Europa erteilt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungen, die in allen EU-Ländern gelten.
FAKT:75% des Medikamentenbedarfs der gesetzlichen Krankenversicherungen werden mit Generika abgedeckt.