Presse – DERMAGO

Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO-Gruppe, Deutschland, gibt den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit ANI Pharmaceuticals, Inc., USA, zur Etablierung eines neuen Herstellers für den pharmazeutischen Wirkstoff Sinecatechins (Synonyme: Extrakt aus Grünteeblättern, Polyphenon® E) bekannt, um die langfristige Deckung der weltweit steigenden Nachfrage nach diesem Wirkstoff sicherzustellen.

Sinecatechins ist der pharmazeutische Wirkstoff der Salbe Veregen®, die derzeit zur Behandlung äußerer anogenitaler Warzen zugelassen ist und sich in einer klinischen Phase-3 Prüfung zur Behandlung von aktinischer Keratose befindet.

Die Kooperation wird von Aresus geleitet, dem Inhaber der globalen Veregen®-Vermögenswerte außerhalb der USA, einschließlich aller proprietären Daten zur Herstellung von Sinecatechins. Aresus vermarktet Veregen® weltweit durch ein Netzwerk renommierter nationaler und internationaler Pharmaunternehmen.

ANI vermarktet Veregen® seit 2021 in den USA und ist Eigentümer der US-Vermögenswerte von Veregen®. ANI wird 50 % der Kosten für den Transfer des Herstellprozesses übernehmen und den Wirkstoff exklusiv von Aresus für den US-Markt beziehen.

Die erste kommerzielle Lieferung von Sinecatechins vom neuen Hersteller, der bereits von beiden Unternehmen ausgewählt wurde, wird für 2027 erwartet, nachdem die zuständigen Arzneimittelbehörden in Europa und den USA die Zulassung erteilt haben.

ANI Pharmaceuticals, Inc. ist ein diversifiziertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Patientinnen und Patienten durch die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger Marken- und Generika-Arzneimittel unterstützt. ANI vermarktet Veregen® seit 2021 auf dem US-Markt, nachdem das Unternehmen das Produkt vom früheren Eigentümer Sandoz erworben hat. Im Jahr 2006 war Veregen® das erste pflanzliche Arzneimittel, das von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurde.¹

Shaw T Chen, Jinhui Dou, Robert Temple, Rajiv Agarwal, Kuei-Meng Wu & Susan Walker, New therapies from old medicines, NATURE BIOTECHNOLOGY Volume 26, Number 10, October 2008

Kontakt:

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Kastanienallee 46

15344 Strausberg

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Telefon: 03341-589 90 40

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Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO Gruppe, freut sich, den Einschluss des ersten Patienten in ihre Phase III klinische Prüfung mit dem Wirkstoff Sinecatechins (Synonyme: Grüntee Extrakt, Polyphenon® E) in der Indikation Aktinische Keratose bekannt zu geben.

In die Studie mit dem Titel “Exact-1: A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Adaptive Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sinecatechins (Defined Extract of Green Tea Leaves) Ointment in Adult Patients with Actinic Keratosis of the Scalp and the Face” (EXACT-1 EU CT: 2022-502811-12-00), sollen ca. 280 Patientinnen und Patienten in 9 Studienzentren in Deutschland eingeschlossen werden.

“Der Einschluss des ersten Patienten in unsere EXACT-1 Studie mit dem innovativen Wirkstoff Sinecatechins, ist ein wichtiger Schritt, um weitere Therapieoptionen für die Behandlung von Aktinischen Keratosen zu entwickeln und ich möchte allen Studienteilnehmern und -teilnehmerinnen für die Unterstützung danken“, sagt Sven Schimansky-Wabra, CEO von Aresus.

Mit dem Einschluss des ersten Patienten in die Studie, die von Aresus Vertriebspartnern mitfinanziert wird, erhält Aresus eine Meilensteinzahlung in nicht veröffentlichter Höhe.

Aktinische Keratosen (AK), die als Vorstufe des Plattenepithelkarzinoms bzw. als sehr frühes Plattenepithelkarzinom gelten, gehören zu den von Dermatologen häufig behandelten Hauterkrankungen. „In der letzten Dekade konnte eine deutliche Zunahme der AK festgestellt werden. Ursache hierfür ist, neben ätiologischen Faktoren wie der chronischen UV-Exposition der demografische Wandel mit höherem Anteil der älteren Bevölkerung. Man geht davon aus, dass aktuell in Deutschland 1,7 Mio. Menschen aufgrund von AK in dermatologischer Behandlung sind. Die Anzahl der Patienten, die wirklich an AK erkrankt sind, liegt jedoch wesentlich höher und wird in den nächsten Jahren entsprechend der Bevölkerungsstruktur weiter ansteigen.“¹

¹S3-Leitlinie Aktinische Keratose und Plattenepithelkarzinom der Haut Langversion 1.1 – März 2020, AWMF-Registernummer: 032/022OL

Rund 370 Companisten sagten eine Beteiligung am Hersteller verschreibungspflichtiger Dermatika zu

Das Pharma Startup DERMAGO schloss kürzlich erfolgreich die Finanzierungsrunde auf dem Privatinvestoren-Netzwerk Companisto ab und sicherte sich insgesamt rund 1,6 Millionen EUR Kapital. Dabei beteiligten sich circa 370 Companisten und Co-Investoren. Das Startup stellt verschreibungspflichtige Arzneimittel im Bereich Dermatologie her und vertreibt diese.

DERMAGO fördert den Zugang zu neuen dermatologischen Arzneimitteln und leistet damit einen hohen gesellschaftlichen Mehrwert. DERMAGO vermarktet seine verschreibungspflichtigen Medikamente gegen Hautkrankheiten wie Akne, Neurodermitis und Feigwarzen weltweit über ein Vertriebsnetz von renommierten internationalen Pharmaunternehmen.

Die DERMAGO Group ist die Muttergesellschaft der drei Pharmafirmen Aresus Pharma, DEGODE Pharma und Skin Care Pharma. Alle drei Unternehmen wurden 2021 in eine Konzernstruktur zusammengeführt, um Synergien im Vertrieb, der Entwicklung, dem Qualitätsmanagement und in der Verwaltung zu nutzen. Die Muttergesellschaft DERMAGO hat mit Companisto bereits die zweite Finanzierungsrunde abgeschlossen.

Das Team rund um den Gründer Sven Schimansky-Wabra erhält mit der erfolgreich abgeschlossenen Finanzierungsrunde Kapital, welches für die Erweiterung des Produktportfolios, den weiteren Aufbau des firmeneigenen pharmazeutischen Labors sowie den Ausbau des internationalen Vertriebs genutzt wird. Zusätzlich dazu hat das DERMAGO-Team durch die Beteiligung von etwa 370 Investoren wertvolle Unterstützung aus dem Netzwerk erhalten. Dies ermöglicht es dem Team, zukünftig von umfangreichem Wissen und vielfältigen Erfahrungen zu profitieren.

”Ich freue mich sehr, dass wir zusammen mit Companisto weitere Investoren gewinnen konnten, die uns bei unserer Wachstumsstrategie unterstützen. Herzlichen Dank an unsere Investoren für das Vertrauen und an Companisto für die professionelle Betreuung der Finanzierungsrunde. Wir werden das neue Kapital in erster Linie nutzen, um unsere klinische Studie für unser Arzneimittel Veregen ® in der Indikation Aktinische Keratose voranzutreiben”, sagt Sven Schimansky-Wabra, CEO von DERMAGO zur erfolgreichen Investmentrunde und der Zusammenarbeit mit Companisto.

Über DERMAGO

Die DERMAGO GmbH ist eine Dienstleistungsgesellschaft, die darauf spezialisiert ist, einzigartige generische Versionen und Originalpräparate von verschreibungspflichtigen, erstattungsfähigen dermatologischen Arzneimitteln zu entwickeln und diese eigenständig durch den pharmazeutischen Zulassungsprozess zu bringen.

Die Leistungen der DERMAGO GmbH umfassen zudem beratende Tätigkeiten, wissenschaftliche Beurteilungen, die Anfertigung von Gutachten sowie qualitative und quantitative Untersuchungen speziell bei dermatologischen Pharmazeutika. Die Entwicklung analytischer Methoden und Verfahren sowie Dienstleistungen zur Zulassung von Arzneimitteln gehören ebenso zum Leistungsspektrum.

Über Companisto

Companisto ist das marktführende Privatinvestoren-Netzwerk in der D-A-CH-Region und seit sieben Jahren in Folge ein führender Wagniskapitalgeber für Startup-Investments. Bislang wurden über Companisto rund 223,1 Millionen Euro in über 310 Finanzierungsrunden zugesagt. Seit dem Jahr 2018 hat Companisto sein Netzwerk aus aktuell 149.000 Privatinvestoren durch einen digital organisierten Business Angel Club erweitert. Rund 2.100 Business Angels investieren über Companisto mit Investments ab EUR 10.000 in das Eigenkapital der Unternehmen. Investmentprozess und Beteiligungsverwaltung wurden dabei vollständig digitalisiert.

Weitere Informationen

www.companisto.com, www.companisto.com/de/angel-club, https://www.dermago-group.com/

Ansprechpartner

presse@companisto.com

Companisto GmbH | Köpenicker Str. 154 | 10997 Berlin

Keywords für Pressemitteilung:

Companisto, DERMAGO, Startup, Pharma-Startup, Pharmastartup,

Strausberg, 08. November 2023

Die DERMAGO GmbH, Strausberg, gab heute bekannt, dass sich die Mittelständische Beteiligungsgesellschaft Berlin-Brandenburg GmbH (MBG) mit 300.000 EUR, in Form einer stillen Beteiligung, an der Unternehmensgruppe engagiert.

DERMAGO wird das neue Kapital zur Finanzierung neuer klinischer Entwicklungsprojekte sowie für weitere Investitionen in das hauseigene Labor nutzen.

Sven Schimansky-Wabra, CEO der DERMAGO kommentiert: “Ich freue mich, dass die MBG als stiller Teilhaber in die DERMAGO eingestiegen ist! Diese Partnerschaft ist ein aufregender Schritt in Richtung Innovation und nachhaltiges Wachstum in unserer Region.

Der Eintritt der MBG in unser Unternehmen ist nicht nur ein Zeichen des Vertrauens in unsere Vision, sondern auch ein starkes Bekenntnis zur Förderung von Unternehmertum und Wirtschaftsentwicklung in unserer Heimat. Diese Zusammenarbeit ermöglicht es uns, unsere ambitionierten Pläne zur Weiterentwicklung von DERMAGO in die Tat umzusetzen.

Unsere Mission war es von Anfang an, die Gesundheitsbranche durch innovative Lösungen zu revolutionieren und mit dieser neuen Partnerschaft werden wir unsere Bemühungen noch verstärken.“

Stefanie Richter, CFO der DERMAGO ergänzt: “Wir sind stolz darauf, die Unterstützung der MBG an unserer Seite zu wissen und wir sind entschlossen, gemeinsam einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung und die Wirtschaft unserer Region zu nehmen.“

Über DERMAGO

Das Märkische Echo, Lokalausgabe der Märkischen Oderzeitung berichtet über unser neues Labor in Strausberg.

Den Artikel finden Sie hier zum nachlesen oder unten angefügt als pdf.

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Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO Gruppe, gab heute bekannt, dass die zuständigen Behörden den Antrag auf Durchführung einer Phase III klinischen Prüfung für den Wirkstoff aus Grünteeblättern (Synonyme: Sinecatechins, Polyphonen® E) in der Indikation Aktinische Keratose genehmigt haben.

Der Beginn der klinischen Prüfung mit dem Titel “Exact-1: A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Adaptive Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sinecatechins (Defined Extract of Green Tea Leaves) Ointment in Adult Patients with Actinic Keratosis of the Scalp and the Face” (EXACT-1 EU CT: 2022-502811-12-00) ist für das erste Quartal 2024 geplant. In der randomisierten zweiarmigen Studie wird die Wirksamkeit gegen Salbe ohne Wirkstoff (Placebo) in der Indikation Aktinische Keratose geprüft.

Das Potential von Sinecatechins in der Indikation Aktinische Keratose wurde vor kurzem von der Arbeitsgruppe von Prof. Stockfleth, St. Josef-Hospital/Klinikum der Ruhr-Universität Bochum, und PD Dr. Eberle, Charité Berlin, in einer in-vitro Untersuchung in 4 Plattenepithelkarzinom-Zelllinien untersucht. Dabei wurden vielversprechende Hinweise für die Indikation Aktinische Keratose geliefert¹. Der pflanzliche Wirkstoff Extrakt aus Grünteeblättern (Synonyme: Sinecatechins, Polyphonen® E) ist bereits seit 2009 in Deutschland und weiteren Ländern in einer anderen Indikation zugelassen.

Vorstufen von Plattenepithelkarzinomen wie die Aktinische Keratose (AK) gehören zu den von Dermatologen behandelten Hauterkrankungen. „In der letzten Dekade konnte eine deutliche Zunahme der AK festgestellt werden. Ursache hierfür ist, neben ätiologischen Faktoren wie der chronischen UV-Exposition der demografische Wandel mit höherem Anteil der älteren Bevölkerung. Man geht davon aus, dass aktuell in Deutschland 1,7 Mio. Menschen aufgrund von AK in dermatologischer Behandlung sind. Die Anzahl der Patienten, die wirklich an AK erkrankt sind, liegt jedoch wesentlich höher und wird in den nächsten Jahren entsprechend der Bevölkerungsstruktur weiter ansteigen.“²

Referenzen:

¹Zhu, J., Gillissen, B., Dang Tran, D.L., May, S., Ulrich, C., Stockfleth, E. and J. Eberle: Inhibition of Cell Proliferation and Cell Viability by Sinecatechins in Cutaneous SCC Cells Is Related to an Imbalance of ROS and Loss of Mitochondrial Membrane Potential. Antioxidants 2022, 11, 1416. https://doi.org/10.3390/antiox11071416

²S3-Leitlinie Aktinische Keratose und Plattenepithelkarzinom der Haut Langversion 1.1 – März 2020, AWMF-Registernummer: 032/022OL

Heute gibt Skin Care Pharma GmbH die erfolgreiche Einreichung des Marketingzulassungsantrags für ihr Produkt Skinatan®-Creme bekannt, die erste generische Version des Originalprodukts Advantan® (Wirkstoff: Methylprednisolonaceponat) bei der südafrikanischen, zuständigen Behörde SAHPRA („South African Health Products Regulatory Authority“). Die Einreichung erfolgte erfolgreich unter der Verantwortung von Abex Pharmaceutica (Pty) Ltd., dem Vermarktungspartner von Skin Care Pharma in Südafrika und Australien.

Skin Care Pharma und Abex Pharmaceutica haben im Jahr 2020 eine gegenseitig exklusive Partnerschaftsvereinbarung für die Registrierung und Vermarktung von Skinatan®-Formulierungen in Südafrika und Australien geschlossen.

Nach der Einreichung der Marketingzulassungsanträge für Skinatan®-Creme in bestimmten europäischen Ländern ist Südafrika das erste Land außerhalb Europas, in dem die Cremeformulierung den Regulierungsbehörden zur Bewertung der Zulassungsfähigkeit vorgelegt wurde.

Ed Hallam, CEO von Abex, kommentiert: „Sobald Abex die Genehmigung für die Skinatan®-Produktreihe erhalten hat, wird dies uns die Möglichkeit geben, eine neue hochwertige und kosteneffektive generische Option in die Hände von Gesundheitspraktikern zu bringen. Dies wird den Zugang verbessern und die Lebensqualität südafrikanischer Patienten mit Ekzemen erhöhen. Südafrika ist ein wachsender Markt, in dem die Prävalenz von atopischer Dermatitis bei etwa 4,7% der erwachsenen Bevölkerung und bei etwa 23% der Kinder, die an dieser Hauterkrankung leiden, liegt. Diese Gelegenheit steht vollständig im Einklang mit unseren Zielen, wichtige therapeutische Bereiche zu stärken, und wir freuen uns darauf, unsere Partnerschaft mit Skin Care Pharma mit aufregenden neuen Projekten auszubauen.“

Sven Schimansky-Wabra, CEO von Skin Care Pharma, fügt hinzu: „Herzlichen Glückwunsch an das gesamte Abex-Team zu diesem wichtigen Meilenstein in Südafrika. Mit dem laufenden Einreichungsprozess in Südafrika beginnt eine Reihe von Registrierungen für Skinatan® in weiteren Ländern in den kommenden Monaten.“

Über Abex:

Abex Pharmaceutica (Pty) Ltd ist ein international tätiges, südafrikanisches Gesundheitsunternehmen, das in die Entwicklung, Herstellung, Registrierung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln involviert ist, die klinisch nachgewiesen internationalen Standards entsprechen. Das Unternehmen ist weltweit für seine Netzwerke und Exzellenz in Service, Zuverlässigkeit, hohe Qualität, wirksame und innovative Gesundheitslösungen anerkannt. Abex ist ein privat geführtes Familienunternehmen mit Hauptsitz und operativem Fokus in Südafrika sowie internationalen B2B-Aktivitäten in Großbritannien, Australien, Neuseeland, China und ausgewählten Ländern in den MENA- und LATAM-Geografien.

Über Skin Care Pharma, Teil der DERMAGO Group:

Die Skin Care Pharma GmbH ist Teil der DERMAGO Group mit Hauptsitz in Strausberg, Deutschland. DERMAGO ist ein Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger, generischer Versionen und Originator-Präparationen von verschreibungspflichtigen, erstattungsfähigen, dermatologischen Arzneimitteln spezialisiert hat und diese unabhängig durch den pharmazeutischen Zulassungsprozess vorantreibt. Die Dienstleistungen von DERMAGO umfassen auch Beratungsaktivitäten, wissenschaftliche Bewertungen, die Erstellung von Expertenberichten sowie qualitative und quantitative Studien insbesondere für dermatologische Arzneimittel. Die Entwicklung von analytischen Methoden und Verfahren sowie Dienstleistungen zur Erlangung einer Marketingzulassung für Arzneimittelprodukte gehören ebenfalls zum Tätigkeitsbereich des Unternehmens.

Seit April verstärkt Stefanie Richter die Führung des Unternehmens. Gemeinsam mit Sven Schimansky-Wabra wird sie künftig die Segel für die Zukunft setzen.

Strausberg, den 19.04.2023. Die DERMAGO GmbH gab heute die Verstärkung des Führungsteams bekannt und gewinnt mit Stefanie Richter eine erfahrene Finanzexpertin.

Zusätzliche Dienstleistungen durch das Labor, geschärfte strategische Ausrichtung: Die DERMAGO GmbH ist auf Wachstumskurs und hat sich zusätzliche Kompetenz ins Boot geholt. Mit Stefanie Richter und Sven Schimansky-Wabra leiten nun zwei Geschäftsführer gemeinsam die Geschicke der DERMAGO Gruppe.

Sven Schimansky-Wabra sagt: „Das gesamte Team der DERMAGO heißt Stefanie Richter herzlich willkommen. Nachdem wir unser neues Labor in Strausberg geplant und die Genehmigung durch die Landesbehörde beantragt haben, wollen wir damit sowie mit neuen Projekten weiterwachsen. Stefanie wird uns dabei mit ihrer langjährigen Expertise im Finanzbereich federführend bei der Ausrichtung und Finanzierung unserer Wachstumsstrategie unterstützen.“

Sven Schimansky-Wabra wird in Zukunft die Bereiche Strategie, Operative Planung, Produktentwicklung und Labordienstleistungen verantworten. Seine neue Partnerin, Stefanie Richter, übernimmt die Bereiche Finanzen, Controlling, Personal und Administration.

Stefanie Richter, hat ihr hohes berufliches Niveau in vielen Positionen erworben und bringt Erfahrung aus mehr als 15 Jahren im Bereich Finanzwesen & Controlling sowie dem Personalwesen mit. Zuletzt verantwortete sie die kaufmännische Geschäftsführung bei einem mittelständischen Unternehmen in Brandenburg

Stefanie Richter erklärt den Wechsel: „Die DERMAGO ist stetig gewachsen, hat sich in den vergangenen Jahren sehr gut entwickelt. Nun stehen die nächsten Entwicklungsschritte an. Ich freue mich, Teil dieser Zukunft zu sein.“

Zur DERMAGO Gruppe gehören:

Skin Care Pharma GmbH mit Skinatan® als erster generischer Zulassung zu Advantan®, einem verschreibungspflichtigen Arzneimittel für die Indikationen Neurodermitis sowie Psoriasis in einzelnen Ländern.

DEGODE Pharma GmbH mit Beloren® als erster generischer Entwicklung zum verschreibungspflichtigen Originatorprodukt Skinoren/Finacea, zugelassen in der Indikation Akne / Rosacea.

Sowie die Aresus Pharma GmbH mit Veregen®, einem patentgeschützten, verschreibungspflichtigen Originalprodukt, zugelassen in der Indikation Condylomata acuminata, verursacht durch HPV-Viren.

Neue Publikation zum Wirkmechanismus von Polyphenon® E, einem definierten Extrakt aus Grünteeblättern, bei Vorstufen des Hautkrebses veröffentlicht

Strausberg, 28.07.2022

Die DERMAGO GmbH gab heute bekannt, dass ein Fachartikel von der Forschungsgruppe von PD Dr. J. Eberle aus der Charité-Universitätsmedizin Berlin mit dem Titel “Inhibition of Cell Proliferation and Cell Viability by Sinecatechins in Cutaneous SCC Cells Is Related to an Imbalance of ROS and Loss of Mitochondrial Membrane Potential“ in dem “peer reviewed” Journal Antioxidants publiziert wurde.¹ Die vollständige Publikation ist unter folgendem Link im Internet abrufbar https://doi.org/10.3390/antiox11071416

In der Studie konnten die Autoren um PD Dr. Eberle und Prof. Dr. Stockfleth zeigen, dass Polyphenon® E, eine konzentrationsabhängige Hemmung der Zell-Proliferation sowie eine Reduktion der Zell-Vitalität in vier unterschiedlichen Plattenepithelkarzinom-Zelllinien (SCL-I, SCL-II, SCC-12 und SCC-13) induziert. Diese Änderungen korrelieren mit Veränderungen der Mitochondrien sowie mit einem Ungleichgewicht an zellulären Reaktiven Sauerstoffverbindungen. Diese neuen Ergebnisse unterstützen den bisher bekannten breiten Wirkmechanismus² von Polyphenon® E. Aus den Ergebnissen folgern die Autoren eine mögliche Wirksamkeit von Polyphenon® E in der Indikation Aktinische Keratose (AK).

Vorstufen von Plattenepithelkarzinomen wie die Aktinische Keratose (AK) gehören zu den am häufigsten von Dermatologen behandelten Hauterkrankungen. Zudem wurde in der letzten Dekade eine deutliche Zunahme der Aktinischen Keratosen festgestellt. Ursache hierfür ist, neben ätiologischen Faktoren wie der chronischen UV-Exposition, der demografische Wandel mit einem höheren Anteil der älteren Bevölkerung. Man geht davon aus, dass aktuell in Deutschland 1,7 Mio. Menschen aufgrund von AK in dermatologischer Behandlung sind. Die Anzahl der Patienten, die wirklich an AK erkrankt sind, liegt jedoch wesentlich höher und wird in den nächsten Jahren entsprechend der Bevölkerungsstruktur voraussichtlich weiter ansteigen. ³

Die Dermago GmbH hatte die exklusiven Herstellpatente für den Wirkstoff “Polyphenon® E“ (Synonyme: “definierter Extrakt aus Grünteeblättern“ und “Sinecatechine“) im Dezember 2021 von Mitsui Norin Co., Ltd., Japan, übernommen.

Referenzen:

¹Zhu, J.; Gillissen, B.; Dang Tran, D.L.; May, S.; Ulrich, C.; Stockfleth, E.; Eberle, J. Inhibition of Cell Proliferation and Cell Viability by Sinecatechins in Cutaneous SCC Cells Is Related to an Imbalance of ROS and Loss of Mitochondrial Membrane Potential. Antioxidants 2022, 11, 1416. https://doi.org/10.3390/antiox11071416

²Apoptotic Gene Expression in Sinecatechins-Treated External Genital and Perianal Warts, Stephen K. Tyring et al, Viral Immunology, Volume 27, Number 10, 2014

Sinecatechins, Effects on HPV-Induced Enzymes Involved in Inflammatory Mediator Generation, Stephen K. Tyring, The Journal of Clinical_Aesthetic Dermatology, January 2012, Volume 5, Number 1

Effect of Sinecatechins on HPV-Activated Cell Growth and Induction of Apoptosis, Stepehn K. Tyring, The Journal of Clinical_Aesthetic Dermatology, February 2012, Volume 5, Number 2

³ S3-LeitlinieAktinische Keratose und Plattenepithelkarzinom der Haut Langversion 1.1 – März 2020, AWMF-Registernummer: 032/022OL

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Aresus gibt die Präsentation klinischer Daten zur Behandlung von Schmerzen beim Geschlechtsverkehr bei Frauen mit Sinecatechine Salbe bekannt

Strausberg, Deutschland, 21.07.2022

Aresus Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der DERMAGO GmbH, gab heute bekannt, dass klinische Ergebnisse zur Wirksamkeit von 5-10%iger Salbe mit dem Wirkstoff Sinecatechine (Synonyme: Polyphenon® E, definierter Extrakt aus Grünteeblättern) bei postmenopausaler Vestibulodynie¹auf dem “2nd Congress on Women’s Health Innovations & Inventions“ in Tel Aviv am 11. und 12. Juli 2022 vorgestellt wurden. Zuvor wurden die Ergebnisse bereits auf dem “North American Menopause Annual Meeting“ in Washington, D.C. im Dezember 2021 und beim “International Society for the Study of Women’s Sexual Health Annual Meeting“ in Dallas, Texas im März 2022 präsentiert.

Die Studie wurde von einem klinischen Team unter der Leitung von Dr. Lila Nachtigall, Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie an der New York University School of Medicine, durchgeführt.

An der randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie nahmen 32 postmenopausale sexuell aktive Frauen mit erheblicher bis schwerer sekundär provozierter Vestibulodynie teil. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die einmal täglich aufgetragene 5 %-ige Sinecatechine Salbe oder die dreimal wöchentlich aufgetragene 10 %-ige Sinecatechine Salbe bei postmenopausalen Frauen eine signifikante Verringerung der provozierten sekundären Vestibulodynie bewirkte, ohne eine proliferierende Wirkung auf das Scheidenepithel zu haben.

Die Mittel zur Finanzierung der Studie wurden von GTO Pharmaceutical, LLC (GTO) zur Verfügung gestellt. GTO Pharmaceutical, LLC und Aresus Pharma GmbH evaluieren die weitere Entwicklungs- und Vermarktungsstrategie für die Verwendung von Sinecatechine Salbe bei Vestibulodynie.

Dr. Wendy (Keller) Epstein, Geschäftsführerin von GTO Pharma, LLC. und Adjunct Assistant Professorin für Dermatologie an der New York University School of Medicine, kommentiert:

„Ein großer Teil der postmenopausalen Frauen benötigt Zugang zu einem wirksamen nicht-hormonellen topischen Medikament, das Vestibulodynie, die häufigste Ursache für sexuelle Schmerzen, lindert. Die Sinecatechine Salbe erfüllt diesen nicht gedeckten medizinischen Bedarf, da sie von Frauen mit oder ohne östrogenempfindliche bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte angewendet werden kann.

Die Forscher berichteten, dass mehrere Frauen eine Zunahme der Lubrikation, der sexuellen Erregung und/oder eine verringerte Latenzzeit bis zum Orgasmus feststellten, ein Ergebnis, das mit der bekannten Neurobiologie weiblicher sexueller Schmerzen und Erregung übereinstimmt. Es sind weitere Studien erforderlich, um die Ergebnisse zu bestätigen“.

Vestibulodynie ist ein chronischer Schmerz und ein Unbehagen, das im Bereich der Öffnung der Vagina, innerhalb der inneren Lippen der Vulva, auftritt. Dieser Bereich wird als Vestibulum bezeichnet. Die Schmerzen können auftreten, wenn der Bereich berührt wird, wenn ein Tampon benutzt wird, beim Geschlechtsverkehr, bei einer Beckenuntersuchung, wenn enge Kleidung getragen wird oder sogar bei langem Sitzen. In einigen Fällen kann der Bereich auch rot und entzündet sein. Vestibulodynie ist eine spezifische oder lokalisierte Form der Vulvodynie, d. h. chronischer Schmerzen der Vulva.² Schätzungen zufolge sind mindestens 16 % der Frauen in den Vereinigten Staaten von Vestibulodynie betroffen.³

¹ Nachtigall L, et al Efficacy of 5-10% Topical Sinecatechins Ointment for Postmenopausal Vestibulodynia. Menopause Vol 28 No. 12 2021 pp 1467

² Vestibulodynia – What Is Vestibulodynia? Baylor Medicine (letzter Aufruf: 20.07.2022)
https://www.bcm.edu/healthcare/specialties/obstetrics-and-gynecology/ob-gyn-conditions/vestibulodynia

³ The causes and prevalence of vestibulodynia: a vulvar pain disorder, Feldhaus-Dahir, M. Urol Nur . Jan-Feb 2011;31(1):51-4.

Verwandte Literatur:

Shahrahmani H, Kariman N, Jannesari S, et al. The effect of green tea ointment on episiotomy pain and wound healing in primiparous women: A randomized,double‐blind, placebo‐controlled clinical trial. Phytotherapy
Research. 2018;32:522–530.

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Neue Doppelspitze bei DERMAGO

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