Presse / DERMAGO


17. Dezember 2021 Presse0

Die DERMAGO Verwaltungs GmbH (“DERMAGO“), gab heute bekannt, dass sie mit sofortiger Wirkung alle Patente zur Herstellung des pharmazeutischen Wirkstoffes Polyphenon® E, einem definierten Extrakt aus Grünteeblättern vom japanischen Patentinhaber und Hersteller Mitsui Norin  übernommen hat. Synonyme für „Polyphenon® E“ sind „definierter Extrakt aus Grünteeblättern“ und „Sinecatechins“.

Die Patentfamilie umfasst Patente zur Zusammensetzung sowie zu dem einzigartigen, komplexen Verfahren zur Herstellung und Extraktion von Polyphenon® E aus Grünteeblättern.

Mit der Übernahme der Patente stärkt die DERMAGO ihre Position im Markt der innovativen pflanzlichen Arzneimittel.

Polyphenon® E ist der Wirkstoff, einer für die dermale Anwendung zugelassenen Salbe zur Behandlung von äußerlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata) bei immunkompetenten Patienten, die über 18 Jahre alt sind.

Des Weiteren sieht DERMAGO vielversprechendes Potential für die Entwicklung des Wirkstoffs u.a. bei weiteren dermalen oder auch speziellen systemischen Indikationen wie z.B. im Bereich Immuntherapie mit gleichzeitiger Entwicklung zugehöriger Darreichungsformen. 1

 Die DERMAGO Verwaltungs GmbH ist die Muttergesellschaft der auf die Dermatologie spezialisierten Pharmaunternehmen Aresus Pharma GmbH, Skin Care Pharma GmbH und DEGODE Pharma GmbH.

 

 1: Dryden GW et. al, Inflamm Bowel Dis. 2013 Aug;19(9):1904-12. doi: 10.1097 /  Jason Yap et al.,  Authorea. March 23, 2020 / Shanafelt TD et al. Cancer. 2013 Jan 15;119(2):363-70. doi: 10.1002/cncr.27719. Epub 2012 Jul 3.

Kontaktdaten:

DERMAGO Verwaltungs GmbH

Kastanienallee 46

15344 Strausberg

Email: info@dermago-group.com

Telefon: 03341-589 90 40

 

 



Die Skin Care Pharma GmbH, ein Unternehmen der Dermago Verwaltungs GmbH, gibt bekannt, dass ein weiterer Meilenstein in der Entwicklung und Zulassung der Skinatan® 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut mit dem Wirkstoff Methylprednisolonaceponat (MPA) erreicht wurde. Das dezentralisierte Zulassungsverfahren (DCP) für Skinatan® 1 mg/g Emulsion wurde mit Eingang des „End of Procedure“-Schreibens erfolgreich für sechs europäische Mitgliedsstaaten abgeschlossen. In wenigen Wochen wird Skin Care Pharma GmbH und deren Lizenzpartner die Zulassungen für Skinatan® 1 mg/g Emulsion von den jeweiligen nationalen Behörden erhalten.

 Skinatan® 1 mg/g Emulsion ist eine dermatologische Milch zur Anwendung auf der Haut mit dem Wirkstoff Methylprednisolonaceponat (MPA). MPA gehört zur neuesten Generation der topischen Glucocorticoide, die sich durch einen vorteilhaften therapeutischen Index, einem positiven Verhältnis aus Wirkung und Nebenwirkung, auszeichnen.

Skinatan® ist die generische Version von Advantan®. Advantan® ist mit einem Jahresumsatz von über 100 Mio. $ weltweit in mehr als 60 Ländern zugelassen bzw. verfügbar.

Advantan® Milch 0,1 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut ist unter anderem zugelassen zur akuten Behandlung von leichten bis mäßig schweren Hautausschlägen (Ekzemen), wie zum Beispiel allergischen Reaktionen, dem nummulären Ekzem, dyshidrotischen Ekzem, unspezifischen Hautausschlag, sowie atopischer Dermatitis oder Neurodermitis oder schuppendem und gerötetem Hautausschlag (seborrhoisches Ekzem).

Skin Care Pharma GmbH

Skin Care Pharma GmbH wurde im Jahre 2012 von Sven Schimansky‑Wabra gegründet. Skin Care Pharma GmbH ist auf die Entwicklung halbfester Pharmazeutika als Generika spezialisiert. 2016 erhielt Skin Care Pharma GmbH von der deutschen Regulierungsbehörde BfArM die Rezepturbestätigung für die generischen Skinatan® Arzneimittel mit vier unterschiedlichen topischen Darreichungsformen (Lösung, Emulsion, Creme und Salbe).

Bereits 2020 erfolgte die erfolgreiche Entwicklung und Zulassung von Skinatan® 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut. Diese wird in Deutschland vom Partner GALENpharma GmbH als MetiGalen® vertrieben. Nun folgt die Zulassung von Skinatan® 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut. Für die weitere Entwicklung von Skinatan® Creme und Salbe konnte Skin Care Pharma GmbH zwei pivotale klinische Studien erfolgreich abschließen und hat bereits für beide Formulierungen die Zulassung in sieben europäischen Ländern per DCP‑Verfahren beantragt.

 

 



Die Aresus Pharma GmbH, ein Unternehmen der DERMAGO Verwaltungs GmbH gab heute bekannt, dass der Abstract „Inhibition der Zell-Proliferation und der Zell-Viabilität durch Polyphenon E ® (Veregen®) in kutanen SCC-Zelllinien“ beim 31. Deutschen Hautkrebskongress als ePosterkurzvortrag angenommen wurde.

In der Studie konnten die Autoren um PD Dr. Eberle und Prof. Dr. Stockfleth zeigen, dass Polyphenon® E, eine konzentrationsabhängige Hemmung der Zell-Proliferation und Zell-Vitalität in vier unterschiedlichen Plattenepithelkarzinome Zelllinien (SCL-I, SCL-II, SCC-12 and SCC-13) induziert. Diese neuen Ergebnisse unterstützen den bisher bekannten breiten Wirkmechanismus1 von Polyphenon® E, einem definierten Extrakt aus Grünteeblättern. Aus den Ergebnissen folgern die Autoren eine mögliche Wirksamkeit von Polyphenon® E in der Indikation Aktinische Keratose (AK). PD Dr. Eberle wird die Ergebnisse auf dem 31. Deutschen Hautkrebskongress am 10. September 2021, ab 8.00 Uhr (CET), präsentieren.

Die Aresus Pharma GmbH hat eine Forschungsvereinbarung zu Polyphenon® E (Veregen®) mit der European Skin Cancer Foundation und der Charité Berlin zur Charakterisierung der antiproliferativen und proapoptotischen Effekte von Polyphenon ® E in kutanen Plattenepithelkarzinom Zellen, abgeschlossen.

Aresus Pharma GmbH wird den Abstract mit den detaillierten Ergebnissen der Studie nach der Veranstaltung veröffentlichen.

„Polyphenon® E“, „definierter Extrakt aus Grünteeblättern“ und „Sinecatechins“ sind Synonyme für die Bezeichnung des Wirkstoffes von Veregen®.

Derzeit ist Veregen® für die dermale Behandlung von äußerlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata) bei immunkompetenten Patienten, die über 18 Jahre alt sind, zugelassen. Es bestehen weltweite Vertriebspartnerschaften für mehr als 20 Länder.

Vorstufen des bösartigen Hautkrebses wie Aktinische Keratose (AK) sind eine der am häufigsten von Dermatologen behandelten Hauterkrankungen. In der letzten Dekade konnte eine deutliche Zunahme der Aktinischen Keratosen festgestellt werden. Ursache hierfür ist neben ätiologischen Faktoren wie der chronischen UV-Exposition der demografische Wandel mit höherem Anteil der älteren Bevölkerung. Man geht davon aus, dass aktuell in Deutschland 1,7 Mio. Menschen aufgrund von AK in dermatologischer Behandlung sind. Die Anzahl der Patienten, die wirklich an AK erkrankt sind, liegt jedoch wesentlich höher und wird in den nächsten Jahren entsprechend der Bevölkerungsstruktur weiter ansteigen. 2

Aktuelle Marktschätzungen für topische Arzneimittel in der Behandlung von Aktinischen Keratosen liegen beim mehr als doppelten Umsatzwert im Vergleich zu Genitalwarzen (Condylomata acuminata).3

1 Rosen 2012, Tyring 2012, 2014, 2 S3-Leitlinie Aktinische Keratose und Plattenepithelkarzinom der Haut 3 Eigene Berechnungen, IQVIA



3. Dezember 2020 Pressemitteilungen Aresus

Strausberg – Die Aresus Pharma GmbH, ein Tochterunternehmen der DERMAGO Verwaltungs GmbH, gab heute bekannt, dass Dr. Francisco Harrison aus persönlichen Gründen als Geschäftsführer ausgeschieden ist. Dr. Harrison war bei Aresus für den medizinisch-wissenschaftlichen Geschäftsbereich verantwortlich. Herr Sven Schimansky-Wabra als bisheriger Mitgeschäftsführer wird die Geschäfte der Aresus ab sofort als alleiniger Geschäftsführer führen.

Dr. Harrison wird dem Unternehmen weiterhin als Geschäftsführer einer Gesellschafterin von Aresus verbunden bleiben und Aresus zudem bis zur Übergabe seiner operativen Tätigkeiten an einen geeigneten Nachfolger als Berater zur Verfügung stehen.

Sven Schimansky-Wabra bedankt sich ausdrücklich bei Dr. Francisco Harrison für seine Verdienste um Aresus: „Dr. Harrison hat Aresus mit seiner langjährigen, unternehmerischen und medizinischen Erfahrung in der entscheidenden Phase der Unternehmensgründung und Übernahme der Veregen®-Assets zur Seite gestanden, wofür ich mich – auch im Namen unserer Mitarbeiter*innen und Stakeholder – herzlichst bedanke. Ich wünsche Dr. Harrison für seine weiteren beruflichen und persönlichen Pläne viel Erfolg und alles Gute.“



Aresus schließt Forschungsvereinbarung zu Sinecatechins (Veregen®) mit der European Skin Cancer Foundation und der Charité Berlin

25.05.2020

Strausberg – Die Aresus Pharma GmbH gibt heute bekannt, dass sie mit der European Skin Cancer Foundation und der Charité, Berlin, eine Forschungsvereinbarung zur Charakterisierung der antiproliferativen und proapoptotischen Effekte von Sinecatechins (Veregen®) in kutanen Plattenepithelkarzinom Zellen, abgeschlossen hat.

Das Unternehmen erwartet sich von dieser in-vitro Studie weitere Erkenntnisse für die geplante klinische Weiterentwicklung von Sinecatchins (Veregen®) in Vorstufen des bösartigen Hautkrebses wie zum Beispiel Aktinische Keratose.

Ergebnisse der Studie werden bis Ende 2020 erwartet.

Dr. Francisco Harrison, medizinisch-wissenschaftlicher Geschäftsführer von Aresus, kommentiert: „Wir freuen uns, gemeinsam mit den Experten der European Skin Cancer Foundation und Charité, Berlin mit diesem Forschungsprojekt den Grundstein für Aresus weitere wissenschaftliche und klinische Entwicklung von Veregen® gelegt zu haben und sind gespannt auf die Erkenntnisse, die wir für unsere zukünftigen Projekte daraus gewinnen werden.“

Derzeit ist Veregen® für die dermale Behandlung von äußerlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata) bei immunkompetenten Patienten, die über 18 Jahre alt sind, zugelassen. Es bestehen weltweite Vertriebspartnerschaften für mehr als 20 Länder.

Vorstufen des bösartigen Hautkrebses wie Aktinische Keratose (AK) sind eine der am häufigsten von Dermatologen behandelten Hauterkrankungen. In der letzten Dekade konnte eine deutliche Zunahme der Aktinischen Keratosen festgestellt werden. Ursache hierfür ist neben ätiologischen Faktoren wie der chronischen UV-Exposition der demografische Wandel mit höherem Anteil der älteren Bevölkerung. Man geht davon aus, dass aktuell in Deutschland 1,7 Mio. Menschen aufgrund von AK in dermatologischer Behandlung sind. Die Anzahl der Patienten, die wirklich an AK erkrankt sind, liegt jedoch wesentlich höher und wird in den nächsten Jahren entsprechend der Bevölkerungsstruktur weiter ansteigen.

Aktuelle Marktschätzungen für topische Arzneimittel in der Behandlung von Aktinischen Keratosen liegen beim mehr als doppelten Umsatzwert im Vergleich zu Genitalwarzen (Condylomata acuminata).

+++Ende

Quellen: S3-Leitlinie Aktinische Keratose und Plattenepithelkarzinom der Haut, Stand 2020; IQVIA



Mit den beiden Produkten VEREGEN® und TAMSUBLOCK® DUO baut der Mittelständler aus Bamberg seine Produktpalette weiter aus.

Bamberg, 12.05.2020.

Nach Abschluss einer exklusiven Vertriebsvereinbarung mit der Aresus Pharma GmbH übernimmt die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH den Vertrieb von VEREGEN® 10% Salbe.

“VEREGEN® 10% Salbe ergänzt unser bestehendes Produktportpolio optimal und wir sind vom Potential in der Dermatologie, Urologie und Gynäkologie überzeugt”, so Dr. Günter Auerbach und Ralf Will, Geschäftsführer von Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH.

„Wir freuen uns sehr, dass wir mit Dr. Pfleger einen starken Partner für die Vermarktung von VEREGEN® 10% Salbe in Deutschland gewinnen konnten. Wir werden die weitere wissenschaftliche und klinische Entwicklung gemeinsam mit Dr. Pfleger vorantreiben.“ ergänzen die beiden Geschäftsführer Sven Schimansky-Wabra und Dr. Francisco Harrison der Aresus Pharma GmbH.

Darüber hinaus führt Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH das neue Kombinationspräparat TAMSUBLOCK® DUO (Dutasterid 0,5 mg / Tamsulosin 0,4 mg) ein.

Bereits seit 2006 gehört das Monopräparat von Dr. Pfleger, TAMSUBLOCK®, zu den am häufigsten verordneten Tamsulosinen in der Urologie. Und auch den 5-alpha- Reduktasehemmer, Finural®, hat Dr. Pfleger Arzneimittel im Sortiment.

Unternehmensprofil Dr. Pfleger Arzneimittel

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit über 390 Mitarbeitern und einem Umsatz von knapp 100 Mio. € im Jahr 2019.
Zu den bekanntesten nicht verschreibungspflichtigen Produkten zählen das Schmerzmittel Neuralgin®, die ipalat® Halspastille, das Antimykotikum Mykosert® und das umfangreiche Bio- H-Tin® Sortiment für Haare und Nägel.

Eigentümer ist die Doktor Robert Pfleger-Stiftung, in welche die Überschüsse des Unternehmens fließen.

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