Heute gibt Skin Care Pharma GmbH die erfolgreiche Einreichung des Marketingzulassungsantrags für ihr Produkt Skinatan®-Creme bekannt, die erste generische Version des Originalprodukts Advantan® (Wirkstoff: Methylprednisolonaceponat) bei der südafrikanischen, zuständigen Behörde SAHPRA („South African Health Products Regulatory Authority“). Die Einreichung erfolgte erfolgreich unter der Verantwortung von Abex Pharmaceutica (Pty) Ltd., dem Vermarktungspartner von Skin Care Pharma in Südafrika und Australien.
Skin Care Pharma und Abex Pharmaceutica haben im Jahr 2020 eine gegenseitig exklusive Partnerschaftsvereinbarung für die Registrierung und Vermarktung von Skinatan®-Formulierungen in Südafrika und Australien geschlossen.
Nach der Einreichung der Marketingzulassungsanträge für Skinatan®-Creme in bestimmten europäischen Ländern ist Südafrika das erste Land außerhalb Europas, in dem die Cremeformulierung den Regulierungsbehörden zur Bewertung der Zulassungsfähigkeit vorgelegt wurde.
Ed Hallam, CEO von Abex, kommentiert: „Sobald Abex die Genehmigung für die Skinatan®-Produktreihe erhalten hat, wird dies uns die Möglichkeit geben, eine neue hochwertige und kosteneffektive generische Option in die Hände von Gesundheitspraktikern zu bringen. Dies wird den Zugang verbessern und die Lebensqualität südafrikanischer Patienten mit Ekzemen erhöhen. Südafrika ist ein wachsender Markt, in dem die Prävalenz von atopischer Dermatitis bei etwa 4,7% der erwachsenen Bevölkerung und bei etwa 23% der Kinder, die an dieser Hauterkrankung leiden, liegt. Diese Gelegenheit steht vollständig im Einklang mit unseren Zielen, wichtige therapeutische Bereiche zu stärken, und wir freuen uns darauf, unsere Partnerschaft mit Skin Care Pharma mit aufregenden neuen Projekten auszubauen.“
Sven Schimansky-Wabra, CEO von Skin Care Pharma, fügt hinzu: „Herzlichen Glückwunsch an das gesamte Abex-Team zu diesem wichtigen Meilenstein in Südafrika. Mit dem laufenden Einreichungsprozess in Südafrika beginnt eine Reihe von Registrierungen für Skinatan® in weiteren Ländern in den kommenden Monaten.“
Über Abex:
Abex Pharmaceutica (Pty) Ltd ist ein international tätiges, südafrikanisches Gesundheitsunternehmen, das in die Entwicklung, Herstellung, Registrierung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln involviert ist, die klinisch nachgewiesen internationalen Standards entsprechen. Das Unternehmen ist weltweit für seine Netzwerke und Exzellenz in Service, Zuverlässigkeit, hohe Qualität, wirksame und innovative Gesundheitslösungen anerkannt. Abex ist ein privat geführtes Familienunternehmen mit Hauptsitz und operativem Fokus in Südafrika sowie internationalen B2B-Aktivitäten in Großbritannien, Australien, Neuseeland, China und ausgewählten Ländern in den MENA- und LATAM-Geografien.
Über Skin Care Pharma, Teil der DERMAGO Group:
Die Skin Care Pharma GmbH ist Teil der DERMAGO Group mit Hauptsitz in Strausberg, Deutschland. DERMAGO ist ein Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger, generischer Versionen und Originator-Präparationen von verschreibungspflichtigen, erstattungsfähigen, dermatologischen Arzneimitteln spezialisiert hat und diese unabhängig durch den pharmazeutischen Zulassungsprozess vorantreibt. Die Dienstleistungen von DERMAGO umfassen auch Beratungsaktivitäten, wissenschaftliche Bewertungen, die Erstellung von Expertenberichten sowie qualitative und quantitative Studien insbesondere für dermatologische Arzneimittel. Die Entwicklung von analytischen Methoden und Verfahren sowie Dienstleistungen zur Erlangung einer Marketingzulassung für Arzneimittelprodukte gehören ebenfalls zum Tätigkeitsbereich des Unternehmens.